
2025年9月3日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国度药品监督惩处局核准签发对于打针用SHR-A2009的《药物临床查验批准见知书》,将于近期开展临床查验。
公司收到国度药监局核准签发的HRS-7172片《药物临床查验批准见知书》,痛快该药品在佩戴RAS突变或扩增的晚期患者中开展临床查验。
公告指出,打针用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,大众尚未有同类药物获批上市。HRS-7172片是公司自主研发的新式抗肿瘤小分子扼制剂,当今国表里尚无同类药物获批上市。